我院国家中药临床试验研究中心（成都）举行11周年庆典

暨国家重大科技专项“糖尿病中药新药临床评价研究技术平台建设”课题启动会

11月10-13日在学校国际交流培训中心隆重举行了我院国家中药临床试验研究中心（成都）11周年庆典暨国家重大科技专项“糖尿病中药新药临床评价研究技术平台建设”课题启动会，同时举办了第11期GCP培训班。学校领导张忠元书记、范昕建校长、梁繁荣副校长，国家食品药品监督管理局药品审评中心张磊部长，四川省食品药品监督管理局吴锐处长，四川省中医药管理局张大鸣处长、尹莉副处长，四川省科技厅蒋雪莲副处长，成都市卫生局赵文副局长出席了庆典和启动会，国家中药临床试验研究中心（南京）主任、国家中医局伦理专家委员会主任、南京中医药大学附属医院熊宁宁教授等40余位校内外知名临床研究专家参加庆典等活动。临床医学院/附属医院段俊国书记，谢春光副院长、何成诗副院长、叶学锋副院长、田理副院长、张勤修副院长、蒋运兰副院长，医院各职能部门负责人及14个机构专业负责人参加了会议。

我院GCP中心举行11周年庆典

本次活动主要包括历程回顾、专家聘任、项目介绍、专家讨论、研究培训等5个方面。首先附属医院党委书记、国家中药临床试验研究中心（成都）主任段俊国教授对“GCP中心11周年历程”进行了回顾。张忠元书记、范昕建校长、省科技厅、省药监局、省中医药管理局及成都市卫生局领导分别对GCP中心成立11周年表示热烈的祝贺，充分肯定GCP中心对四川省中医药产业、科学研究、新药开发、临床试验取得的成绩给予了充分肯定、对下一步的发展提出殷切希望。在庆典会上，省中医局张大鸣处长与中心李明权副主任分别宣读了四川中医药伦理专家委员会名单及国家中药临床试验研究中心专家委员会名单，张忠元教授与范昕建教授分别任两个专家委员会主任委员，与会领导为专家委员会代表颁发了聘书。

学校党委书记、四川中医药伦理专家委员会主任委员张忠元教授讲话

学校校长、国家中药GCP中心（成都）专家委员会主任委员范昕建教授讲话

专家委员会专家代表受颁聘书

在庆典会上正式启动了我院主持承担的“十二五”国家重大科技专项“糖尿病中药新药临床评价研究技术平台建设”课题。本课题将参照ICH、美国、欧盟有关新药临床试验法规及指导原则，以糖尿病及其并发症为切入点，形成符合国际规范的中药新药治疗糖尿病及其并发症临床评价研究技术平台，课题包括符合国际规范临床试验伦理委员会的建设、中药新药临床研究综合信息及数据管理平台建设、新药临床试验实验室建设、糖尿病及其并发症中药新药示范研究、糖尿病及其并发症临床试验设计及评价技术规范研究、糖尿病中药新药临床药代动力学关键技术研究等六个方面的任务，国家财政投入该项目研究经费为921.70万元。课题负责人段俊国教授及各子课题负责人分别就项目背景、总体方案及各子课题的实施计划做了介绍。熊宁宁教授、张磊教授、梁茂植教授及专家委员会专家对实施方案提出了宝贵意见。该项目是目前西部唯一获得国家重大专项的中医药GCP平台，将对国家中医临床研究（糖尿病）基地提供技术支撑，为把附属医院建设国际知名、国内一流的研究型医院打下基础。

院党委书记、国家中药GCP中心（成都）主任段俊国教授介绍重大专项课题方案

又讯，为加强附属医院中医药临床研究人才的培养，11月11日-13日在杏林宾馆举办了成都中医药大学药物临床研究培训中心第11期培训班。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心原主任曹彩教授、国家食品药品监督管理局药物审评中心部长张磊教授、美国布莱特临床数据管理公司谢泰亮博士、国家中药临床试验研究中心（南京）主任熊宁宁教授、江苏省中医院伦理委员会汪秀琴教授、华西医院梁茂植教授、南昌大学临床药理研究所所长熊玉卿教授、中山大学方积乾教授等分别就临床试验机构复核检查、临床试验设计、质量控制、试验报告撰写、数据管理、伦理审查、1期临床技术要点及临床试验常见问题解析等方面对学员进行了培训。此次培训班共有我院专业科室、省人民医院、泸州医学院、CRO公司等120余名学员参加培训。

药物临床研究培训中心第十一期培训班开班式 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心原主任曹彩教授授课